首都医科大学附属北京安定医院治疗药物浓度监测试剂制备服务项目

采购需求概况

采购数量：1,采购目标：首都医科大学附属北京安定医院治疗药物浓度监测试剂制备服务项目，服务期1年，预算总金额940万元。遴选受托生产机构承担医院自行研制使用体外诊断试剂的制备/生产相关服务。,采购要求：1.服务内容：遴选受托生产机构承担医院自行研制使用体外诊断试剂的制备/生产相关服务。 2. 资质准入：参选机构应依法设立。 3. 质量体系要求：应建立并有效运行符合医疗器械生产质量管理规范及体外诊断试剂相关要求的质量管理体系。 4. 生产与检验能力要求：具备与拟委托品种相适应的场地、洁净/生物安全/冷链环境、设施设备、环境监测、检验能力和风险控制能力；每批产品应完成生产放行和质量检验。

同采购单位近期项目