液相色谱仪

采购需求概况

通过生物相容性的液相色谱仪，建立生物药及生物样本中药物及代谢物PK/TK分析方法，配合质谱检测可完成基因毒性杂质等微量成分的检测，从而实现全过程满足法规要求的液相质量控制研究方法。拟采购1套设备。 建立针对具有荧光吸收的物质，实现原料药纯度、有关物质、异构体分离、制剂含量均匀度、溶出曲线、稳定性考察，配合质谱检测可完成基因毒性杂质等微量成分的检测，从而实现全过程满足法规要求的液相质量控制研究方法。拟采购1套设备。 建立基于示差检测器的药物全生命周期液相色谱检测方法，实现原料药纯度、有关物质、异构体分离、制剂含量均匀度、溶出曲线、稳定性考察，同时建立生物样品中药物及代谢物PK/TK分析方法，配合质谱检测可完成基因毒性杂质等微量成分的检测，从而实现全过程满足法规要求的液相质量控制研究方法。拟采购1套设备。

同采购单位近期项目